세륨 ISO13485는 약물 남용 급속한 시험 장비 Serun/플라스마 지구/카세트를 표시했습니다

CE ISO13485 마약 남용 신속 테스트 키트 Serun / Plasma Strip / cassette / Device

약물 남용 신속 검사 키트 Serun / Plasma

소개

한 단계 카세트 스타일 약물 검사는 공액 콜로이드 골드 기술과 결합 된 면역 측정법의 원리를 기반으로 한 신속한 검사입니다. 이 검사는 시각적이며 정 성적 결과를 얻기 위해 고안되었으며 전문적인 용도로만 사용됩니다. 그들은 양적 결과 나 창구 판매를 목적으로하지 않습니다.

Drug Test는 예비 분석 데이터만을 제공하며 확인 된 분석 결과를 얻으려면보다 구체적인 대안 방법이 필요합니다 .SAMHSA는 가스 크로마토 그래피 / 질량 분석법 (GC / MS)을 바람직한 확인 방법으로 설정했습니다. 임상 적 고려 사항과 전문적인 판단은 남용 시험 결과 약품에 적용되어야하며, 특히 예비 적 양성 결과가 제시되는 경우에 적용해야합니다.

제품 원칙 :

Drug Test는 화학적으로 변형되고 결합 된 약물 접합체가 제한된 특정 약물 항체 결합 부위에 대해 MED와 경쟁적 인 경쟁력있는 IVD, 면역 크로마토 그래피, 요로 검사입니다. 한 단계 카세트 스타일 마약 검사에는 5 개의 스트립이 있습니다. 각 테스트 힙에는 샘플 반응 장치, 특정 항체로 미리 분류 된 분홍색의 항체 콜로이드 금 접합체 단위 및 약물 접합체로 사전 코팅 된 크로마토 그래피 막이 포함되어 있습니다. 장치 테스트 영역.

자유 약물이 소변에서 검출되지 않거나 요실금 검출 컷오프 수준보다 낮은 농도에있을 때, 분홍색으로 착색 된 항체 콜로이드 금 접합체는 크로마토 그래피 막 시험 영역에 미리 코팅 된 고정화 약물 접합체와 자유롭게 결합합니다. 결과적으로 , 핑크색 띠가 시험 영역에 형성되어 부정적인 결과를 나타냅니다. 약물이 검출 컷오프 수준 이상의 농도로 소변에 존재하면 핑크색 항체 콜로이드 성의 제한된 에피토프에 결합합니다 금 접합체가 완전히 테스트 영역에서 마약 접합체와 경쟁. 이러한 경우, 테스트 영역에서 어떤 밴드도 형성되지 않아 긍정적 인 결과를 나타냅니다.

한 단계 카세트 스타일 마약 검사는 또한 내장 된 공정 제어를 제공합니다. 소변 MED가 있는지 여부에 관계없이 항상 핑크색 밴드가 조절 구역에 나타나야합니다. 이 핑크색의 조절 밴드는 1) 충분한 소변량이 추가되고 2) 적절한 흐름이 얻어 졌음을 확인합니다. 제어 대역이 누락 된 경우, 테스트가 올바르게 수행되지 않았거나 올바르게 작동하지 못했습니다. 요약하면, 음수의 소변은 두 개의 분홍색 띠를 생성 할 것입니다. 하나는 대조군 영역에, 다른 하나는 시험 영역에 있습니다. 소변에있는 소변은 조절 영역에서만 핑크색 띠가 하나 생성됩니다.

표시:

Drug은 인간의 소변에서 약물의 정성적인 검출을위한 신속한 테스트를 학대합니다. 의료 현장의 전문가를 비롯한 의료 전문인을위한 서비스. 체외 진단용으로 만 사용하십시오.

시험 절차 :

1. 시험 키트 및 시약은 사용하기 전에 실온으로 끓여야합니다.

2. 호일 주머니에서 스트립 / 카세트 / 장치를 제거합니다.

3. 제공된 플라스틱 피펫을 사용하여 시약에 2-3 방울의 표본 (약 60-90ul)을 추출한 다음 각 표본 또는 대조군에 별도의 피펫과 장치를 사용하십시오

4. 5 분 이내에 결과 읽기

5. 자세한 내용은 지침을 참조하십시오.

저장:

테스트 키트는 만료일까지 밀폐 된 주머니에 2 ℃에서 30 ℃의 온도에서 보관할 수 있습니다. 테스트 키트는 직사 광선이나 습기가 많은 곳에 보관해야합니다. 테스트 키트를 동결하지 마십시오.