제품 상세 정보:
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제품 이름: | 주입을 위한 Cefazolin 나트륨 분말 | 구성: | 각 작은 유리병은 포함합니다: Cefazolin 500 mg 또는 1개의 g 활동과 동등한 Cefazolin 나트륨 |
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표준: | BP/USP | 꾸러미: | 10의 작은 유리병/상자 * 100개는 상자/판지 |
표시: | Cefazolin는 뒤에 오는 감염의 처리에서 감염되기 쉬운 미생물 때문에 때 나타납니다. | 저장 지시: | 차가운 건조한 장소에 있는 상점. 온도는 24 시간 안에 사용되어야 합니다 25°C.에 의하여 구성된 해결책을 초과하면 안됩니다. 아이들의 손이 닿지 않 유지하십시오. |
만기 날짜: | 삼년 | ||
하이 라이트: | 주사 가능한 약,주입 약 |
주입 0.5g/1.0g 항생을 위한 Cefazolin 나트륨 분말 약
구성:
Cefazolin 500 mg 또는 1개의 g 활동과 동등한 Cefazolin 나트륨.
약리학적인 분류
20.1.1 - 넓은 스펙트럼 항생제.
약리학적인 활동
Cefazolin (cefazolin 나트륨)는 살균 넓 스펙트럼, 비경구적인 행정을 위한 반합성 세팔로스포린입니다. 화학적으로 cefazolin는 7의 나트륨 소금 [1 (1H) - tetrazolylacetamide]입니다 - 3 [2 (5 메틸 1,3,4 thiadiazolyl) - thiomethyl] - 델타 ³ - cephem- 4 carboxylic 산.
정맥으로 주어진 Cefazolin는 또는 근육내로 현저하게 높은 혈청 수준을 일으킵니다. 혈청 바인딩은 74%의 비율로 생깁니다. Cefazolin는 몸에 있는 강직에 저항하고, 간에서 실제로 활동되지 않지 않으며, 소변에서 1 차적으로 변하지않게 배설됩니다. cefazolin 500 mg의 근육내 주입 다음, 63+복용량의17%는6시간안에및대략80%에서24시간안에100%년재기되었습니다. 대략1000micrograms/mL및4000micrograms/mL의최고봉소변농도는500의mg와1g복용량의근육내행정후에, 각각달성됩니다. cefazolin가방해되지 않는담즙지역을 가진환자에게관리될때, 혈청수준훨씬 넘는높은 농도는쓸개조직및담즙에서생깁니다. 방해의 면전에서, 그러나, 담즙에 있는농도는혈청수준보다는상당히 더낮습니다. cefazolin의조직배급은신장, 간및폐에서 가장중대합니다. 활액막이inflammed때합동공간에 있는cefazolin의농도는inflammed막이항생제에 의하여교차하는용이함때문에혈청에서찾아낸농도에대등합니다.
Cefazolin는 그램 양성과 그램 음성 미생물의 광범위에 대하여 살균 입니다.
그램 양성 유기체의 생체외 감도는 다음을 포함합니다:
Penicillinase와 비 penicillinase 생성 포도상 구균, beta haemolytic 연쇄상 구균. 연쇄상 구균 pneumoniae와 클로스트리듐속의 세균 perfringens. 메티실린 저항하는 포도상 구균은 cefazolin에 획일하게 저항합니다.
그램 음성 유기체의 생체외 감도는 다음을 포함합니다:
Neisseria 임질, 대장균의 Klebsiella pneumoniae, 변형균 mirabilis, 살모넬라 typhosa, Shigella, Corynebacterium diptheriae, 고초균의 약간 긴장.
엔테로박터 배설강과 인돌 긍정적인 변형균 (심상성 P.)의 대부분의 긴장은, Enterococcus faecalis Morganella morganii (먼저 변형균 morganii), Providencia rettgeri (먼저 변형균 rettgeri) 저항합니다. cefazolin에 거의 획일하게 저항합니다 Serratia, 슈도모나스 및 Acinetobacter calcoaceticus는. 생체외 감도는 반드시 생체 조건 효험을 함축하지 않습니다.
표시
Cefazolin는 뒤에 오는 감염의 처리에서 감염되기 쉬운 미생물 때문에 때 나타납니다.
호흡 기관 감염:
편도선염, 인두염, 폐염, 기관지염, 폐 농양, 축농증, pleurisy, 부비강염, laryngitis 및 중이염.
피부, 연약하 조직 및 수술 후 감염:
임파관염, 농양, 봉와직염, decubitus 궤양, 젖몸살. (외과적 치료는 나타내어 곳에) 실행되어야 합니다.
소화 기관 감염:
담관염, 담낭염.
Genitourinary 지역 감염:
신우신염, 방광염 및 부속기염.
다른 감염:
균혈증, 패혈증, 심장 내막염, 골수염, 복막염, 해산 패혈증.
주:
적합한 문화와 감수성 학문은 Cefazolin에 원인이 되는 유기체의 감수성을 결정하기 위하여 실행되어야 합니다. 원인이 되는 유기체는 Cefazolin의 저항한다는 것을 시험이 보여주는 경우에, 다른 적합한 치료는 설립되어야 합니다.
금기
세팔로스포린과 그것의 유래물에 과민한 환자, 또는 정립의 어떤 분대.
사용을 위한 노출량 그리고 방향
뒤에 오는 노출량은 정맥 주입에 의해 구성된 Cefazolin의 행정을 위해 또는 양자택일으로 느린 정맥 주입에 의해 (3 5 분 이상) 또는 근육내 주입에 의해, 가급적이면 추천됩니다.
온화하에 온건하 가혹한 세균성 감염, 1,5에 동등하게 분할된 복용량, 2 또는 3 시간 일간신문에 있는 일 당 2 g의 처리를 위해. 동등하게 분할된 복용량에 있는 일 당 가혹한 세균성 감염, 3-4 g의 처리를 위해 2 3 시간 일간신문.
더 높고 그리고/또는 더 빈번한 복용량 (매일 6까지 g)는 아주 가혹한, 생명을 위협하는 감염에서 12까지 그램의 복용량 사용되었습니다, 그러나 드물게 주어질지도, 모릅니다.
아이들:
뒤에 오는 노출량 도표는 아이들에 있는 Cefazolin 치료에 유용한 guide*입니다.
백분율의 성숙한 복용량 |
나이와 무게 | 합계 매일 복용량 ** 최대 |
100%년 | 성인 (65 kg) | 6 g에 1,5 g |
75% | 12 년 (40 kg) | 4,5 g에 1,125 g |
50% | 7 년 (23 kg) | 3 g에 750 mg |
25% | 1 년 (10 kg) | 1,5 g에 375 mg |
20% | 4 달 (6,5 kg) | 1,2 g에 300 mg |
백분율의 중간 중간 나이를 위해, 10 년, 66%와 3 년에 예를들면 성숙한 복용량의 33% 사용됩니다.
뒤에 오는 공식에 근거를 두는 백분율 방법을 *Using:
아이의 표면 | x 100 | = 성숙한 복용량의 백분율 |
성인의 표면 |
** 추천한 합계 매일 복용량은 2개 3개의 동등하게 분할한 복용량에서 관리되어야 합니다. 최대 범위는 아주 가혹한 생명을 위협하는 감염을 위해 입니다.
드립 주입에 의하여 정맥 노선은 과다 복용이 관리될 때 낫습니다.
조산아에 있는 사용 및 나이의 1 달 이하 유아를 위한 안전 그리고 효과는 설치되지 않았습니다.
주:
Cefazolin는 신장 손상에 환자에 있는 적합한 노출량 감소 없이 관리하는 경우에 과량 복용량 (정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 매일 6g 보다는 더 많은 것)에서 주는 경우에 신독성 일지도 모릅니다 또는. 손상한 신장 기능을 가진 환자에서 관대히 다루어진 Cefazolin는 일반적으로 좋더라도다음과 같이 높은 혈액 상태의 축적을 방지하기 위하여 역시 노출량을 조정하는 것이 바람직합니다:
신장 손상:
성인을 위한 노출량 조정:
크레아티닌 정리 (mL/min) |
노출량 조정 |
> 55 | 가득 차있는 복용량 |
35에서 54 | 가득 차있는 복용량, 그러나 적어도 8 시간 간격에 제한해 |
11에서 34 | 보통 복용량 반 매 12 시간 |
<> 10 | 보통 복용량 반 매 18 24 시간 |
아이들을 위한 노출량 조정:
크레아티닌 정리 (mL/min) |
노출량 조정 |
70에서 40 | 동등하게 분할된 복용량에 있는 정상 매일 복용량의 60% 매 12 시간 |
40에서 20 | 동등하게 분할된 복용량에 있는 정상 매일 복용량의 25% 매 12 시간 |
20에서 5 | 정상 매일 복용량의 10% 매 24 시간. |
모든 감소된 노출량 권고는 감염의 엄격에 적합한 처음 선적 복용량 후에 적용합니다. 복막 투석을 치뤄 환자: (약리학적인 활동을 보십시오).
처리는 시간 저쪽에 최저 48 72 시간 동안 환자가 징후가 없게 되거나 세균성 근절의 기록이 얻어졌다는 것을 계속되어야 합니다.
최저 10 일 처리는 심각한 사구체 신염 심각한 류머티스열의 발생을 방지하는 것을 돕도록 GROUP-A beta HAEMOLYTIC 연쇄상 구균에 기인한 어떤 감염든지를 위해 추천됩니다.
정맥 주입에 의하여 행정을 위해: 주입을 위해 메마른 물을 이용하십시오. 500의 mg 작은 유리병에 2개 mL 및 1개의 g 작은 유리병에 4개 mL를 추가하십시오. 전체 내용을 철회하고 뒤에 오는 정맥 해결책의 한에 추가하십시오:
0,9% 염화 나트륨 주입
5% 10% 포도당 주입
젖을 준 명종 장치 주입에 있는 5% 포도당
0,9% 염화 나트륨 주입에 있는 5% 포도당 (또한 5% 포도당과 0,45% 0,2% 염화 나트륨 주입과 함께 사용되 일지모른습니다)
젖을 준 명종 장치 주입
주입을 위한 메마른 물에 있는 5% 10% 전화하는 설탕
명종 장치 주입
직접적인 정맥 주입에 의하여 행정을 위해: 2개 mL (500 mg) 또는 4개 mL를 가진 헌법 후에 (주입을 위한 물의 1 g)는 주입을 위한 물의 최저 10 mL에서, 묽게 합니다. 정맥으로 또는 위에서 언급된 비경구적인 액체를 받아 환자를 위한 배관을 통해서 3-5 분 이상 해결책을 직접 천천히 주사하십시오.
근육내 주입에 의하여 행정을 위해: 2개 mL (500 mg) 또는 4개 mL (주입을 위한 메마른 물, 주입을 위한 세균 발육 저지 물 또는 0,9% 염화 나트륨 주입의 1 g)를 추가하십시오. 작은 유리병에 전체 내용을 철회하십시오.
구성한 해결책은 냉장고 (4-8°C)에서 유지될 때 25°C를 초과하지 않는 실내 온도에 유지될 때 24 시간, 또는 96 시간 동안 안정되어 있습니다.
부작용과 특별한 경고
과민증:
다른 세팔로스포린 전부로 것과 같이, Cefazolin는 알레르기성 반응을 뾰루지와 같은 소양증 일으키기를 위한 가능성으로, urticaria, angioedema 호산구 증가증, 약 발열 가지고있고 과민성 쇼크는 관찰되었습니다.
혈액학:
백혈구감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, thrombocythemia 및 확실성 직접 및 간접적인 Coombs의 시험은 일어났습니다.
간:
대기병은 AST (SGOT), ALT (SGPT에서) 상승합니다 알칼리성 포스파타제 수준은 드물게 관찰되지 않으며. 일시적인 간염 및 계속 cholestatic 황달은 드물게 보고되지 않습니다.
신장:
혈액 우레아 수준에 있는 일시적인 상승은 신장 손상의 임상 기록 없이 관찰되었습니다. 틈새 신장염 및 계속 다른 신장 무질서는 드물게 보고되지 않습니다. 이 반응을 경험해 대부분의 환자는 심각하게 아프 다수 약물 치료를 받고 있었습니다. nephropathies의 발달에 있는 cefazolin의 역할은 결정되지 않았습니다.
위장:
pseudomembranous colitis의 증후는 항생 치료 그 후에 어느 것이든에 나타날지도 모릅니다. 구역질과 계속 구토는 드물게 보고되지 않습니다. 식욕 부진, 설사 및 구두 캔디다증은 보고되었습니다.
다른 사람:
Cefazolin는 잘 정맥 주입에 의해 관리될 때 관대히 다루어지고, Cefazolin를 가진 phlebitis의 부각은 낮습니다.
고통은 근육내 주입 후에 드물게 보고되었더라도, 드물게 가혹했습니다 없었습니다. Cefazolin는 드물게 연함, 경화 또는 발열을 가져오지 않았습니다.
다른 반응은 생식기와 항문 pruritis, 생식기 캔디다증 및 vaginitis를 포함합니다.
세팔로스포린 또는 페니실린 알레르기의 역사를 가진 환자에서는, Cefazolin는 신중하게 사용되어야 합니다. 페니실린의 부분적인 십자가 allergenicity의 기록이 있고 세팔로스포린은 거기 비경구적인 사용 후에 치명적인 anaphylactoid 반응이 있던 환자는의 경우이고. 이들은 즉시 비상사태 처리를 요구합니다.
절대적으로 필요하 경우만 만 알레르기의 어떤 모양을, 약에 특히 설명한 어떤 환자든지, 항생제를 신중하게 그리고 그 후에 받아야 합니다.
Pseudomembranous colitis는 세팔로스포린으로 보고되고 온화한에서 생명을 위협하는에 배열할지도 모릅니다. 그러므로, Cefazolin의 행정 후에 설사에 선물하는 환자에 있는 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다. 만일 colitis가 진단되면, 치료 측정은 개시되어야 합니다.
Cefazolin의 Intrathecal 행정은 추천되지 않습니다. cefazolin가 intrathecally 관리될 때 포착을 포함하여 가혹한 중앙 신경 조직 독성의 보고가 계속 있습니다.
감소된 복용량은 손상한 신장 기능을 가진 환자에서 적합할지도 모릅니다 (사용을 위해 노출량과 방향을 보십시오).
cefazolin의 머리말을 붙인 사용은 적합한 조처가 강구되면 어떤 경우에는 nonsusceptible 유기체의 무성을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다.
Cefazolin는 위장 질병, 특히 colitis의 역사를 가진 환자에서 신중하게 사용되어야 합니다.
Probenecid는 머리말을 붙인 세팔로스포린 혈액 상태를 일으키는 원인이 될지도 모릅니다.
소변에 있는 포도당을 위한 가양성 반응은 구리 감소 시험 방법이 사용되는 경우에 생길지도 모릅니다. 포도당 시험은 효소 포도당 산화효소 반응에 그러므로 근거를 두어야 합니다.
세팔로스포린과 aminoglycoside 항생제의 수반하는 행정은 증가된 nephrotoxicity와 연관되었습니다.
확실성 직접 및 간접적인 antiglobulin (Coombs) 시험은 일어났습니다; 그들은 또한 그의 어머니가 납품의 앞에 세팔로스포린을 받은 신생아에서 생길지도 모릅니다. 임신 도중 cefazolin의 안전은 설치되지 않았습니다. Cefazolin는 즉시 코드 혈액 및 양수로 placental 방벽을 교차하기 위하여 있었습니다.
수유에 있는 안전은 설치되었습니다.
Cefazolin는 간호 여자의 우유에 있는 아주 낮은 농도에서 출석하
나이의 1 달 이하 조산아 그리고 유아에 있는 사용을 위한 안전 그리고 효과는 설치되지 않았습니다. 1 달 이상 아이들에 있는 추천한 노출량을 위한 사용을 위해 노출량과 방향을 보십시오.
조산아 및 신생아에 있는 경험이 제한되는 때 이 환자에 있는 Cefazolin의 사용은 단지 신중하게 착수해야 합니다.
과량 투여의 알려진 증후 및 그것의 처리의 내역
비경구적인 세팔로스포린의 부적당하게 큰 복용량은 현기증, 감각 이상 및 두통을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다. 포착은 축적은 일어나기 위하여 확률이 높은 신장 손상에 환자에서 약간 세팔로스포린을 가진 과량 투여 다음, 특히 일어날지도 모릅니다.
노출량 감소는 신장 기능이 손상될 때 필요합니다. (사용을 위해 노출량과 방향을 보십시오). 포착이 일어나는 경우에, 약은 신속하게 중단되어야 합니다; 항경련성제 치료는 임상으로 나타내어 관리될지도 모릅니다 경우에. Haemodialysis는 압도적으로 과량 투여의 케이스에서 고려될지도 모릅니다.
과량이 프로트롬빈 시간의 크레아티닌, 롤빵, 간 효소 및 빌리루빈, 긍정적인 Coombs의 시험, thrombocytosis, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 백혈구감소증 및 연장에 있는 고각을 포함한 후에 생길지도 모르다 실험실 이상.
과량 투여의 처리는 징후와 지지가 되어야 합니다.
ID
미색 크리스탈 분말에 백색.
발표
Cefazolin는 나트륨 소금으로 cefazolin 활동의 500 mg 그리고 1 g를 포함하는 메마른 작은 유리병에서 유효합니다. 판지는 5개의 작은 유리병을 포함합니다.
저장 지시:
차가운 건조한 장소에 있는 상점. 온도는 25°C.를 초과하면 안됩니다.
구성한 해결책은 24 시간 안에 이용되어야 합니다.
아이들의 손이 닿지 않 유지하십시오.