주입 0.5g/1.0g 항생을 위한 Cefazolin 나트륨 분말 약

주입 0.5g/1.0g 항생 약을 위한 Cefazolin 나트륨 분말

구성:
세파졸린 나트륨은 다음과 같습니다.세파졸린500mg 또는 1g 활성.

약리학적 분류
A 20.1.1 - 광범위한 스펙트럼의 항생제.

약리학적 작용
Cefazolin (cefazolin 나트륨)은 비경구 투여를 위한 광범위한 살균, 반합성 세팔로스포린입니다. 화학적으로 세파졸린은 7-[1-(1H)-테트라졸릴아세트아미드]-3-[2-(5-메틸-1,3,4-티아디아졸릴)-티오메틸]-델타3-세펨-4-카르복실산의 나트륨염입니다.
정맥 내 또는 근육 내로 투여된 세파졸린은 눈에 띄게 높은 혈청 수치를 생성합니다. 혈청 결합은 74%의 비율로 발생합니다. 세파졸린은 체내 분해에 저항성이 있고, 사실상 간에서 비활성화되지 않으며, 주로 소변으로 그대로 배설됩니다. 세파졸린 500 mg 근육내 주사 후, 63+복용량의 17%가 6시간 이내에 회복되었으며, 약 80%~100%가 24시간 이내에 회복되었습니다. 각각 500 mg 및 1 g 용량을 근육내 투여한 후 약 1000 마이크로그램/mL 및 4000 마이크로그램/mL의 최대 소변 농도에 도달합니다. 담도가 막히지 않은 환자에게 세파졸린을 투여하면 담낭 조직과 담즙에서 혈청 수준을 훨씬 넘는 고농도가 발생합니다. 그러나 장애물이 있는 경우 담즙 농도는 혈청 농도보다 상당히 낮습니다. 세파졸린의 조직 분포는 신장, 간 및 폐에서 가장 큽니다. 윤활막에 염증이 생겼을 때 관절 공간의 세파졸린 농도는 항생제가 염증된 막을 쉽게 통과할 수 있기 때문에 혈청에서 발견되는 농도와 비슷합니다.
Cefazolin은 광범위한 그람 양성균과 그람 음성균에 대해 살균 효과가 있습니다.
시험관 내그람 양성 유기체의 민감도는 다음과 같습니다.
페니실리나제 및 비페니실리나제 생성 포도상구균, 베타용혈성 연쇄구균. 폐렴구균과 클로스트리디아 퍼프린젠스. 메티실린 내성 포도구균은 세파졸린에 균일하게 내성을 가집니다.
시험관 내그람 음성 유기체의 민감도는 다음과 같습니다.
Neisseria gonorrhoea, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Salmonella typhosa, Shigella, Corynebacterium diptheriae, Bacillus subtilis의 일부 계통.
Enterobacter cloacae 및 인돌 양성 Proteus(P. vulgaris), Enterococcus faecalis Morganella morganii(이전의 Proteus morganii), Providencia rettgeri(이전의 Proteus rettgeri)의 대부분의 계통은 내성입니다. 세파졸린에 대해 거의 균일하게 내성을 갖는 것은 Serratia, Pseudomonas 및 Acinetobacter calcoaceticus입니다. 시험관내 민감도가 반드시 생체내 효능을 의미하는 것은 아닙니다.

표시
Cefazolin은 민감한 미생물로 인해 다음과 같은 감염의 치료에 사용됩니다.
호흡기 감염:
편도선염, 인두염, 폐렴, 기관지염, 폐농양, 농흉, 흉막염, 부비동염, 후두염 및 중이염.
피부, 연조직 및 수술 후 감염:
림프관염, 농양, 봉와직염, 욕창궤양, 유방염. (지시된 경우 수술 절차를 수행해야 합니다.)
위장관 감염:
담관염, 담낭염.
비뇨생식기 감염:
신우신염, 방광염, 부속기염.
기타 감염:
균혈증, 패혈증, 심내막염, 골수염, 복막염, 산욕기 패혈증.
메모:
세파졸린에 대한 원인균의 감수성을 결정하기 위해서는 적절한 배양 및 감수성 연구가 수행되어야 합니다. 검사 결과 원인균이 세파졸린에 내성이 있는 것으로 나타나면 다른 적절한 치료를 시작해야 합니다.

금기 사항
세팔로스포린 및 그 유도체 또는 제제의 모든 성분에 과민한 환자.

복용량 및 사용 방법
구성된 세파졸린을 바람직하게는 정맥내 주입 또는 대안으로 느린 정맥주사(3~5분 이상) 또는 근육내 주사로 투여하는 경우 다음 투여량이 권장됩니다.
경증에서 중등도의 세균 감염 치료의 경우, 하루 1.5~2g을 동일하게 나누어 하루 2~3회 투여합니다. 심한 세균감염의 치료에는 1일 3~4g을 1일 2~3회 균등하게 나누어 복용합니다.
매우 심각하고 생명을 위협하는 감염의 경우 더 높은 용량 및/또는 더 자주 용량(매일 최대 6g)이 투여될 수 있지만, 드물게 최대 12g의 용량이 사용되었습니다.
어린이들:
다음 복용량 차트는 어린이의 Cefazolin 치료에 대한 유용한 가이드*입니다.

중간 연령의 경우 중간 백분율이 사용됩니다(예: 10세에는 성인 용량의 66%, 3세에는 33%).
*다음 공식을 기반으로 백분율 방법을 사용합니다.

**1일 권장 총 복용량은 2~3회 균등하게 나누어 투여해야 합니다. 최대 범위는 생명을 위협하는 매우 심각한 감염에 대한 것입니다.
고용량을 투여할 경우 점적 주입에 의한 정맥 경로가 바람직합니다.
미숙아 및 1개월 미만의 유아에 대한 사용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
메모:
세파졸린은 과량 투여(정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 하루 6g 이상)하거나 신장애 환자에게 적절한 용량 감소 없이 투여하는 경우 신독성이 있을 수 있습니다. Cefazolin은 일반적으로 신장 기능이 손상된 환자에게 잘 견딜 수 있지만 그럼에도 불구하고 높은 혈중 농도의 축적을 방지하기 위해 다음과 같이 복용량을 조정하는 것이 바람직합니다.

신장 장애:
성인의 복용량 조정:

어린이의 복용량 조정:

모든 감소된 복용량 권장 사항은 감염의 심각도에 적합한 초기 로딩 복용량 이후에 적용됩니다. 복막 투석을 받는 환자: (약리학적 작용 참조)
환자에게 증상이 없거나 세균 박멸의 증거가 확보된 이후에도 최소 48~72시간 동안 치료를 계속해야 합니다.

급성 사구체신염이나 급성 류마티스열의 발생을 예방하는 데 도움이 되도록 A군 베타 용혈성 연쇄구균으로 인한 감염에 대해 최소 10일의 치료가 권장됩니다.

정맥 주입을 통한 투여의 경우:주사에는 멸균수를 사용하십시오. 500mg 바이알에는 2mL를, 1g 바이알에는 4mL를 첨가합니다. 전체 내용물을 빼내고 다음 정맥 주사액 중 하나에 추가하십시오.
0,9% 염화나트륨 주입
5% 또는 10% 포도당 주입
수유 링거 주사 내 5% 포도당
0,9% 염화나트륨 주입에 5% 포도당(5% 포도당과 0,45% 또는 0,2% 염화나트륨 주입에도 사용할 수 있음)
젖산염 링거 주사
주사용 멸균수에 5% 또는 10% 전화당
링거 주입

직접 정맥 주사로 투여하는 경우:주사용수 2mL(500mg) 또는 4mL(1g)로 구성한 후 최소 10mL의 주사용수에 희석한다. 위에서 언급한 비경구 수액을 투여받는 환자의 경우 정맥에 직접 또는 튜브를 통해 용액을 3~5분에 걸쳐 천천히 주입합니다.

근육 주사로 투여하는 경우:주사용 멸균수 2mL(500mg) 또는 4mL(1g), 주사용 정균수 또는 0.9% 염화나트륨 주입액을 추가합니다. 전체 내용물을 바이알에 담습니다.

구성액은 25°C 이하의 실온에서 보관 시 24시간, 냉장고(4~8°C)에 보관 시 96시간 동안 안정합니다.

부작용 및 특별 주의사항
과민증:
다른 모든 세팔로스포린과 마찬가지로 세파졸린도 발진, 소양증, 두드러기, 혈관부종 호산구 증가증, 약물 발열 및 아나필락시스와 같은 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 있습니다.
혈액학적:
백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 혈소판 혈증 및 직접 및 간접 Coombs 검사 양성이 발생했습니다.
간:
AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 알칼리성 포스파타제 수치의 일시적인 상승은 거의 관찰되지 않았습니다. 일시적인 간염과 담즙정체성 황달이 드물게 보고되었습니다.
신장:
신장 손상의 임상적 증거 없이 혈액 요소 수치의 일시적인 상승이 관찰되었습니다. 간질성 신염 및 기타 신장 질환이 드물게 보고되었습니다. 이러한 반응을 경험한 대부분의 환자는 심각한 질병을 앓고 있었으며 여러 가지 약물 치료를 받고 있었습니다. 신장병증 발병에서 세파졸린의 역할은 결정되지 않았습니다.
위장:
위막성 대장염의 증상은 항생제 치료 중이나 치료 후에 나타날 수 있습니다. 메스꺼움과 구토가 드물게 보고되었습니다. 거식증, 설사, 구강 칸디다증이 보고되었습니다.
다른:
Cefazolin은 정맥 주입시 내약성이 좋으며 Cefazolin의 정맥염 발생률은 낮습니다.
근육주사 후 통증이 드물게 보고되었으나 심한 경우는 거의 없었다. Cefazolin은 압통, 경결 또는 발열을 거의 일으키지 않습니다.
다른 반응으로는 생식기 및 항문 가려움증, 생식기 칸디다증 및 질염이 있습니다.
세팔로스포린 또는 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 세파졸린은 주의해서 사용해야 합니다. 페니실린과 세팔로스포린의 부분적인 교차 알레르기성의 증거가 있으며 비경구 사용 후 치명적인 아나필락시양 반응을 보인 환자의 사례가 있습니다. 이러한 경우에는 즉각적인 응급 치료가 필요합니다.
어떤 형태로든 알레르기, 특히 약품에 대한 알레르기를 보인 환자는 항생제를 조심스럽게 투여해야 하며 꼭 필요한 경우에만 투여해야 합니다.
세팔로스포린 계열의 위막성 대장염이 보고되었으며 경증부터 생명을 위협하는 정도까지 다양합니다. 따라서 세파졸린 투여 후 설사를 보이는 환자에서는 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다. 대장염이 진단되면 치료 조치가 시작되어야 합니다.
Cefazolin의 척수강 내 투여는 권장되지 않습니다. 세파졸린을 척추강내 투여했을 때 발작을 포함한 심각한 중추신경계 독성이 보고되었습니다.
신장 기능이 손상된 환자의 경우 복용량을 줄이는 것이 적절할 수 있습니다(복용량 및 사용 방법 참조).
세파졸린을 장기간 사용하면 감수성이 없는 유기체가 과도하게 증식할 수 있으며, 이 경우 적절한 조치를 취해야 합니다.
Cefazolin은 위장병, 특히 대장염의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
프로베네시드는 세팔로스포린 혈중 농도를 연장시킬 수 있습니다.
구리 환원 테스트 방법을 사용하는 경우 소변 내 포도당에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있습니다. 따라서 혈당 검사는 효소적 포도당 산화효소 반응을 기반으로 해야 합니다.
세팔로스포린과 아미노글리코사이드계 항생제를 병용 투여하면 신독성이 증가하는 것으로 나타났습니다.
직접 및 간접 항글로불린(Coombs') 검사에서 양성 반응이 나타났습니다. 이는 산모가 분만 전에 세팔로스포린을 투여받은 신생아에게서도 발생할 수 있습니다. 임신 중 세파졸린의 안전성은 확립되지 않았습니다. 세파졸린은 태반 장벽을 쉽게 통과하여 제대혈과 양수로 들어가는 것으로 밝혀졌습니다.
수유 중 안전성은 확립되지 않았습니다.
Cefazolin은 수유중인 여성의 우유에 매우 낮은 농도로 존재합니다.
미숙아 및 1개월 미만의 유아에 대한 사용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 한 달 이상 어린이의 권장 복용량은 복용량 및 사용 방법을 참조하세요.
미숙아 및 신생아에 대한 경험이 제한되어 있으므로 이러한 환자에 대한 세파졸린 사용은 주의해서 수행해야 합니다.

과다복용의 알려진 증상과 치료의 세부사항
부적절하게 많은 양의 비경구 세팔로스포린을 투여하면 현기증, 감각이상 및 두통이 발생할 수 있습니다. 특히 축적이 발생할 가능성이 있는 신장애 환자의 경우 일부 세팔로스포린을 과량투여한 후 발작이 발생할 수 있습니다.
신장 기능이 손상된 경우 복용량 감소가 필요합니다. (복용량 및 사용 지침 참조). 발작이 발생하면 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다. 임상적으로 필요한 경우 항경련제 요법을 투여할 수 있습니다. 과다복용이 심한 경우에는 혈액투석을 고려할 수 있다.
과다 복용 후 발생할 수 있는 실험실 이상에는 크레아티닌, BUN, 간 효소 및 빌리루빈의 상승, Coombs' 테스트 양성, 혈소판증가증, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증 및 프로트롬빈 시간 연장이 포함됩니다.
과량투여에 대한 치료는 대증요법과 보조요법으로 이루어져야 합니다.

신분증
백색 내지 황백색의 결정성 분말.

프레젠테이션
Cefazolin은 나트륨염으로 500mg과 1g의 cefazolin 활성을 함유한 멸균 바이알로 제공됩니다. 상자에는 5개의 바이알이 들어 있습니다.

보관 지침:
서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다.
구성된 용액은 24시간 이내에 사용해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.